Die Verzögerung der lang erwarteten Reform lässt sich primär auf zwei entscheidende Faktoren auf europäischer und nationaler Ebene zurückführen. Zum einen musste das Gesetz das anspruchsvolle EU-Notifizierungsverfahren durchlaufen. Da nationale Alleingänge im Bereich der Arzneimittel- und Betäubungsmittelgesetzgebung die Integrität des europäischen Binnenmarktes tangieren können, war eine mehrmonatige Stillhaltefrist (Standstill-Period) zwingend erforderlich. Brüssel prüfte intensiv auf Konformität mit geltendem EU-Recht.
Flankiert wurde dieser bürokratische Prozess von einem strukturellen Ressortwechsel innerhalb des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG). Die interne Umstrukturierung und die Neuzuweisung von Zuständigkeiten für medizinisches Cannabis erforderten eine umfassende Neubewertung der Sicherheits- und Vertriebsauflagen. Erst nach der erfolgreichen Konsolidierung dieser Prozesse konnte das finale Gesetzgebungsverfahren abgeschlossen werden.
